LA NORMA ISO 13485:2016 ED IL NUOVO REGOLAMENTO SUI DISPOSITIVI MEDICI: COSA CAMBIA PER I SOGGETTI COINVOLTI

11 NOVEMBRE 2016 – POLO TECNOLOGICO DI NAVACCHIO (PI) 

Seminario a ingresso gratuito – è richiesta registrazione entro il 9 novembre. PER REGISTRARTI CLICCA QUI

A chi è rivolto? A produttori, distributori, importatori, rivenditori di dispositivi medici, fornitori o altri soggetti esterni che forniscono un prodotto o servizio ai produttori di dispositivi medici.

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La norma ISO 13485 – Medical devices – Quality Management Systems – Requirements for regulatory purposes è armonizzata ai sensi della Direttiva 93/42/CEE concernente i Dispositivi Medici, la stessa specifica i requisiti per un Sistema di Gestione della Qualità che consenta all’Organizzazione che lo adotta di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che soddisfino le necessità dei Clienti e i requisiti normativi applicabili.

Lo scorso 1 marzo 2016 ISO (International Organization for Standardization) ha pubblicato la nuova versione dello standard che, pur mantenendo la struttura attuale, presenta numerose modifiche e nuovi requisiti.

Il periodo di transizione previsto si concluderà il 28 febbraio 2019, data oltre la quale la precedente versione 2003 verrà definitivamente ritirata.

E’ del 30 giugno 2016 la comunicazione della pubblicazione del ”testo stabile” del nuovo Regolamento sui dispositivi medici, che in linea di principio non dovrebbe subire modifiche prima della pubblicazione formale in Gazzetta Ufficiale della UE. E’ probabile che il documento venga ufficialmente pubblicato in Gazzetta Ufficiale della UE all’inizio del 2017.

PROGRAMMA

9.15 Registrazione partecipanti
9.30 Presentazione e Benvenuto
9.45 La norma ISO 13485:2016. Cosa cambia? Periodo transitorio e di coesistenza
A. Melzi, Medical Device Product Leader, Bureau Veritas Italia
10.30 Il nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici: stato dei lavori e prospettive future
A. Melzi, Medical Device Product Leader, Bureau Veritas Italia
11.00 Coffee Break
11.15 I servizi di Bureau Veritas Italia riguardanti la certificazione dei dispositivi medici
N. Palese, Healthcare Division Manager, Bureau Veritas Italia
11.30 Le figure del Fabbricante, Importatore e Distributore: ruolo e relative responsabilità
D. Tronconi, Tecno Sistemi di Qualità
11.45 I prodotti borderline
D. Tronconi, Tecno Sistemi di Qualità
12.15 Dibattito

12.50 Conclusioni e Saluti
Coordina la Dott.ssa E. Del Canto, Resp. Area Certificazioni CNA, Pisa

Il seminario avrà luogo presso il POLO TECNOLOGICO di Navacchio, in via Mario Giuntini 13, a Cascina (PI).

Le iscrizioni sono aperte. I posti sono limitati.  Si richiede di inviare la propria adesione entro il 9 novembre 2016.

PER REGISTRARTI CLICCA QUI

CNA – Assemblea Nazionale sabato 22 ottobre

ASSEMBLEA NAZIONALE 2016

Sabato 22 ottobre a Napoli. Partecipa il Ministro Graziano Delrio

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Si tiene alla Mostra d’Oltremare di Napoli l’Assemblea Nazionale 2016 della CNA, di cui quest’anno ricorre il 70° anniversario dalla fondazione.

Aprirà i lavori il sindaco di Napoli, Luigi de Magistris. A seguire, la relazione del Presidente Nazionale della CNA, Daniele Vaccarino.

Chiuderà la mattinata il Ministro delle Infrastrutture e dei Trasporti, Graziano Delrio.

CNA Pisa – Curiosi di scoprire i risultati del Premio Cambiamenti?

Si è tenuta ieri nella giornata conclusiva dell’Internet Festival 2016 la tappa pisana del Premio Cambiamenti di CNA

17 imprese iscritte alla selezione. 4 aziende selezionate. 17 aziende che rappresentano un vanto per il territorio pisano!

Queste le 6 selezionate… ma scegliere “è stato difficilissimo!” Parola della giuria!

Sono tutti progetti validi, con persone motivate e con aziende in crescita… quindi complimenti a tutti i partecipanti e in bocca al lupo a tutti loro da CNA PISA! 

Un ringraziamento particolare all’Istituto di Informatica e Telematica del CNR di Pisa, sede del Registro .it, che ha ospitato il Premio Cambiamenti 2016 nello spazio SCENA DIGITALE durante l’Internet Festival.

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 La giuria di esperti, composta da Andrea Di BenedettoStefania MiloMimmo Laforenza , Luca Barsotti e Francesco Oppedisano, ha selezionato le seguenti imprese: 

Premio Miglior start up dell’annoELEMENTS WORKS srl, attiva nel campo delle energie rinnovabili e non solo. 

Premio Miglior start up del made in Italy e della tradizione: VAPORI DI BIRRA srl, birrificio che sfrutta il vapore prodotto con l’energia geotermica. 

Premio Miglior start up di promozione dell’ItaliaZF srl con la app ZONZOFOX, che si prefigge lo scopo di semplificare la vita al turista. 

Premio Miglior start up innovativa e tecnologicaGREEN HOUSE srl, con la sua innovativa tecnologia della biocalce alla canapa fa case più sane più ecologiche agli stessi costi dell’edilizia tradizionale. 

Inoltre verranno segnalate a CNA Nazionale le seguenti imprese per l’impatto innovativo del progetto: 

CLOUDESIRE, una piattaforma che abilita un modo nuovo di vendere e distribuire applicazioni software in modalità as-a-service, consentendo a Software Vendor grandi e piccoli di competere con i grandi player del mercato; 

JOS, una Energy Surface ad alta efficienza, potenza e risparmio energetico per la ricarica wireless e la trasmissione dati di tutti i dispositivi in bassa tensione.

LE 3 IMPRESE SELEZIONATE si sono aggiudicate: 

Gratuità completa di tutti i corsi formazione obbligatoria – offerto da CNA Pisa

Verifica gratuita per 1 anno su conti correnti per corretta applicazioni tassi e commissioni – offerto da CNA Pisa

Pacchetto servizi offerto da PC System

Studio del piano di marketing
a cura di Sidebloom – Agenzia di Comunicazione

PER TUTTI I PARTECIPANTI 

Un corso di formazione a scelta gratuito fra quelli obbligatori RSPP, Primo soccorsoAnticendio, etc. e il 50% di sconto su tutti gli altri – offerto da CNA Pisa

Check-up ambiente e sicurezza gratuito – offerto da CNA Pisa

(Fonte: Ufficio Stampa CNA Pisa)

CNA – Il Premio Cambiamenti fa tappa a Pisa in occasione dell’Internet Festival 2016

START UP, E SIAMO GIÀ NEL FUTURO

PREMIO CAMBIAMENTIper le migliori start up italiane promosso da CNA

Tappa pisana del Premio Nazionale:
Domenica 9 ottobre dalle 15,00 alle 17,00
presso il Lumiere nello spazio Scena Digitale
organizzato da Registro.it del CNR

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Cambiamenti 2016, è un grande concorso nazionale che scopre, premia e sostiene le migliori start up italiane (nate dal 1° gennaio 2013 in poi) che hanno saputo riscoprire le tradizioni, promuovere il proprio territorio e la comunità, innovare prodotti e processi e costruire il futuro. Cambiamenti 2016 ha l’obiettivo di riconoscere il merito e regalare occasioni di formazione e visibilità a quelle startup che con la loro attività rappresentano ogni giorno il meglio dell’Italia e rendono il Paese competitivo.

Alla tappa PISANA del premio che avverrà nel corso dell’Internet Festival domenica 9 ottobre h 15-17 presso lo spazio LUMIERE partecipano 17 nuove imprese ognuna delle quali ha saputo inventare qualcosa di nuovo, usare nuove tecnologie, nuovi metodi, sfidare i mercati in modo innovativo.

A presentare in anteprima la tappa locale (la più nutrita a livello toscano) sono stati il presidente provinciale CNA Matteo Giusti e il vicepresidente nazionale Andrea Di Benedetto (membro anche del gruppo dirigente locale).

Scopri come è suddiviso il Premio!

Il premio è suddiviso in tre categorie:

  • Start-up del Made in Italy e tradizione
    Imprese che hanno apportato un contributo originale nella realizzazione di prodotti e servizi dei settori della moda e dell’abbigliamento, dell’artigianato artistico, del design e dell’arredamento, dell’alimentazione e del food&wine, della manifattura legata al recupero dei mestieri della tradizione italiana. Oltre alle imprese che hanno saputo interpretare in chiave innovativa elementi della tradizione italiana e/o che hanno ibridato la manifattura tradizionale con tecnologie o innovazioni di vario tipo.
  • Start-up innovative e tecnologiche
    Imprese impegnate in realizzazione di prodotti (non ricompresi nella categoria 1) e servizi a carattere innovativo ad ampio spettro in tutti i settori (compresa l’innovazione legata a istruzione, integrazione, welfare, sostenibilità ambientale, mobilità, riciclo, smart city).
  • Start-up di promozione dell’Italia
    Imprese che realizzano prodotti/servizi di sviluppo culturale e creativo a supporto della promozione del patrimonio storico-artistico-paesaggistico, enogastronomico e di valorizzazione delle tradizioni e della cultura di un territorio.

I PREMI IN PALIO

 

Alla migliore startup di ogni singola categoria:

€ 5.000 in denaro o come primo investimento in una campagna di crowdfunding*

-€ 2.000 in voucher di servizi di consulenza presso la sede CNA territoriale più vicina

-2 anni di adesione al sistema CNA

– sostegno dell’azienda per lo sviluppo di una campagna di advertising su Facebook

-1 ora di consulenza da parte dei migliori esperti di Google Italia sui temi inerenti l’internazionalizzazione, la presenza sul web, il posizionamento di mercato.

-Una giornata di approfondimenti e consulenze presso la sede di Roland DG Italia sui temi dell’ibridazione della manifattura e della digitalizzazione dei processi.

– Un incontro con investitori, acceleratori e altre strutture, legate alla rete di Italia Startup, in relazione alla tipologia di attività della Startup vincente.

– Consulenza sulle potenzialità del crowdfunding e supporto per la costruzione e potenziale finalizzazione di una campagna ad hoc pensata per l’impresa vincitrice sulla piattaforma Starsup.

Alla migliore startup dell’anno:

– € 20.000 in denaro o come primo investimento in una campagna di crowdfunding*

– € 2.000 in voucher di servizi di consulenza presso la sede CNA territoriale più vicina

– 2anni di adesione al sistema CNA

– 4 ore di consulenza in presenza, presso la sede europea di Dublino, da parte dei migliori esperti di Facebook su temi di Social marketing, Advertising e Brand content

– 4 ore di consulenza in presenza, presso la sede europea di Dublino, da parte dei migliori esperti di Google su temi di Marketing, Mobile, Export, Measurement

– Viaggio e ospitalità a Dublino

– Due giornate di studio/consulenza sui temi dell’ibridazione della manifattura, della digitalizzazione dei processi con un’attività di prototipazione (Desktop Fabrication) realizzata presso il Laboratorio di Roland DG Italia

– Una serie di incontri con investitori, acceleratori e altre strutture legate alla rete di Italia Startup , in relazione alla tipologia di attività della Startup vincente.

– Consulenza sulle potenzialità del crowdfunding e supporto per la costruzione e potenziale finalizzazione di una campagna ad hoc pensata per l’impresa vincitrice sulla piattaforma Starsup.

 *La Startup vincitrice potrà decidere se acquisire il premio in denaro come contributo o se attivare una campagna di equity-crowdfunding, dedicata alla ricerca di risorse per lo sviluppo di una attività/prodotto/servizio esistente o ex-novo costruita, utilizzando la piattaforma StarsUp partner dell’iniziativa, alla quale CNA parteciperà con la medesima quota di premio come primo importante investitore.

Formazione e check-up gratis per tutte le imprese locali candidate al premio CAMBIAMENTI

La CNA offre un CHECK UP gratuito aziendale per capire il grado di sicurezza e protezione con cui stanno lavorando e gli eventuali rischi che possono essere corsi.

Attraverso questo servizio,  si può conoscere dettagliatamente lo “stato” di ogni impresa e si può intervenire tempestivamente per ottimizzarlo in termini di efficienza ed efficacia evitando, in caso di controlli da parte di organi preposti, pesanti sanzioni penali e civili oltre che recuperare margini di efficienza e di qualità organizzativa .

Check up gratuito verificherà:

  • Documentazione aziendale, Formazione obbligatoria, Sicurezza delle macchine, attrezzature e impianti, sicurezza dei locali.

Una volta realizzato il check up, verrà offerta la partecipazione gratuita ad uno dei corsi obbligatori individuati dal check up e il 50% di sconto, sul listino soci, su tutti gli altri corsi a cui dovreste partecipare secondo normativa vigente.

(Fonte: Ufficio Stampa CNA Pisa)

BANCHI DI GUSTO – L’eccelenza è Servita!

CNA, Consorzio Toscana Sapori, Associazione Cuochi Pisani presentano la 3^ edizione di BANCHI DI GUSTO 2016, la rassegna delle produzioni alimentari di qualità del territorio pisano

Dove? A Pisa in LOGGE DI BANCHI sabato 1 e domenica 2 ottobre 2016. Ti aspettiamo!

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La CNA con il Consorzio Toscana Sapori, in accordo con la l’Associazione Cuochi Pisani e la compartecipazione della Camera di Commercioporta avanti da tre anni con questa manifestazione una riflessione sulla cultura eno-gastronomica del nostro territorio.

A cura del Consorzio Toscana Sapori saranno esposti i prodotti delle aziende consorziate in un “salotto del gusto” dove si potranno degustare i prodotti delle aziende, espressione dell’enogastronomia di qualità, tipica artigianale con un mix di vini olio e liquori, insieme ad una ricca varietà di pasta, salse, biscotti da forno e dolciumi, formaggi, insaccati e prodotti a base di tartufi.

Con l’evento si intende sostenere e promuovere la conoscenza del buon cibo quotidiano che in ogni territorio, aziende condotte da imprenditori capaci e onesti, propongono e si sforzano di tutelare in nome delle tre T, che oggi hanno assunto valore universale: il Territorio, la Tradizione, la Tipicità.

A presentare la manifestazione che arriva quest’anno alla terza edizione sono stati il Presidente CNA Pisa Matteo Giusti, il coordinatore del Consorzio Toscana Sapori Antonio Schena che organizza materialmente questa rassegna delle produzioni alimentari di qualità del territorio pisano e per il Comune di Pisa.

Inaugureranno la Manifestazione, sabato 1° ottobre alle ore 11 il Sindaco di Pisa Marco Filippeschi, ed il Presidente della Camera di Commercio Valter Tamburini.

Con l’evento si intende sostenere e promuovere la conoscenza del buon cibo quotidiano che in ogni territorio, aziende condotte da imprenditori capaci e onesti, propongono e si sforzano di tutelare in nome delle tre T, che oggi hanno assunto valore universale: Il Territorio, la Tradizione, la Tipicità.

Le due giornate saranno anche l’occasione,per sviluppare una riflessione sulla cultura e la storia del cibo del nostro territorio, con riferimento particolare ai potenziali sviluppi della filiera agroalimentare e la difesa della sua qualità, con i produttori, esperti del settore e la partecipazione di un ampio pubblico.

A BANCHI DI GUSTO troverete le seguenti aziende: 

TDC Agricola Sarl Vini

Pieve de Pitti Vini

Stile di Vino Vini

Az. Agricola Accaro Serena Vini

Azienda Agricola Bellagotti Vini

Olio REAL Olio

Pani e Tulipani Pani e Dolci

Panificio Gori Pani e Dolci

Lo Scalco Insaccati

Az.Ag.la Alessandro Raugei Insaccati

Vapori di Birra Birra

Birrificio di Buti Birra

Liquorificio Taccola Distillati

Caseificio L’Avvenire Formaggi

CNA Pisa e INTERNET FESTIVAL – Smart Home Now

SMART HOME NOW?

Si tratta di una iniziativa che si terrà il prossimo 6 0TTOBRE (dalle ore 9 alle ore 17) nell’ambito dell’Internet Festival 2016, presso il Polo Tecnologico di Navacchio in via Mario Giuntini 13 a Cascina (PI).

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Il focus sarà su innovazione, integrazione, collaborazioni e partnership per costruire case ed edifici intelligenti e fornire servizi. 

Soluzioni e opzioni di realizzazione e commercializzazione saranno a disposizione di ogni partecipante, in vari ambiti, da parte di importanti aziende di questo mercato: Sicurezza,Efficienza energeticaComunicazione integrata e collaborazioneQualità ambienti di vitaIntegrazione e supervisione.

La CNA di Pisa sarà presente per contribuire e definire aspettative e necessità dal lato professionale sulle tematiche oggetto della manifestazione perché, come Unione Installazione e Impianti, riteniamo che l’evoluzione tecnologica offra grosse opportunità per le nostre imprese, ma anche nuove sfide visto che i prodotti saranno sempre più smart ed interconnessi ed è nostra ambizione crescere in un mercato così promettente.

Il Polo Tecnologico di Navacchio oltre che ospitare l’evento, mette a disposizione il proprio Campus (60.000mc di immobili su 60 moduli abitativi/uffici che ospitano 500 persone e 50 aziende) come caso pratico: un cantiere a disposizione per proporre soluzioni e servizi per abitazioniedifici e quartieri intelligenti.

La partecipazione all’evento è GRATUITA, ma occorre iscriversi anticipatamente seguendo il seguente link:

Oppure puoi registrarTi direttamente sul sito dell’evento: www.smarthomenow.it.
Per chi è interessato, è possibile richiedere un Attestato di partecipazione all’evento.
PER INFO:
Marco Ammannati
Presidente Unione Installazione e Impianti
CNA Pisa

SEMINARIO – Comunicazioni importanti da parte dell’Agenzia Energetica Pisana su Portafoglio – Bollino Digitale e altre informazioni

SEMINARIO CNA PISA
Comunicazioni importanti da parte dell’Agenzia Energetica Pisana su Portafoglio – Bollino Digitale e altre informazioni

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Questo il titolo del Seminario gratuito che si tiene giovedì alle 15,00 presso la sede CNA Pisa (Via Carducci, 39 – loc. La Fontina – San giuliano Terme – Pisa).

Sarà presente all’incontro l’Amministratore Unico dell’Agenzia Energetica Provincia di Pisa Paolo Lenzi.